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生物統(tǒng)計和建模
無錫慧方科技有限公司是國家高新技術(shù)企業(yè),認(rèn)證軟件企業(yè),無錫市/濱湖區(qū)瞪羚計劃培育企業(yè),主營業(yè)務(wù)深耕新一代信息技術(shù)與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)賦能生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域(醫(yī)學(xué)研究、醫(yī)藥研發(fā)、智慧醫(yī)療)
無錫慧方科技有限公司,慧方科技,張建中,臨床醫(yī)療,生物醫(yī)藥創(chuàng)新數(shù)字化,醫(yī)療大數(shù)據(jù),臨床試驗數(shù)字化,臨床試驗管理系統(tǒng)(iCTMS),臨床數(shù)據(jù)庫/EDC(醫(yī)數(shù)據(jù)),醫(yī)數(shù)據(jù),臨床試驗管理系統(tǒng),EDC,臨床數(shù)據(jù)庫,智慧醫(yī)療,菌群移植,臨床科研服務(wù),菌群,醫(yī)藥研發(fā),醫(yī)學(xué)人工智能
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生物統(tǒng)計和建模

1.統(tǒng)計分析服務(wù)

·臨床試驗設(shè)計

·審核研究方案并提供統(tǒng)計學(xué)支持

·樣本量計算與試驗設(shè)計性能統(tǒng)計學(xué)評估

·隨機化設(shè)計和網(wǎng)絡(luò)隨機,提供IRT系統(tǒng)建立和系統(tǒng)管理的統(tǒng)計支持

·藥品編盲

·制定統(tǒng)計分析計劃書

·數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析

·制作統(tǒng)計分析圖表模板并審核輸出結(jié)果

·統(tǒng)計分析編程

·生成分析數(shù)據(jù)集

·生成表格、圖表和列表(TFLs)

·試驗中期與最終分析

·撰寫統(tǒng)計分析報告

·協(xié)助撰寫臨床研究報告

2.程序服務(wù)

·CDISC標(biāo)準(zhǔn)實施,提供專業(yè)的CDISC標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)(生成SDTM/ADaM數(shù)據(jù)集、Define.xml、SDRG和ADRG來支持統(tǒng)計分析和遞交)

·SAS編程

·SDTM數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換

·ADaM數(shù)據(jù)集建立

·電子數(shù)據(jù)遞交相關(guān)文件(CRF注釋, 審閱指南與元數(shù)據(jù)定義表)

·數(shù)據(jù)管理編程

·數(shù)據(jù)核查列表

·數(shù)據(jù)庫遞交

·統(tǒng)計分析編程

·分析數(shù)據(jù)集建立

·統(tǒng)計圖表制作

3.真實世界研究

打造科技型RWE平臺,提供高質(zhì)量的真實世界研究解決方案和全類型的研究服務(wù)

注冊相關(guān)

支持有條件批準(zhǔn)上市
支持適應(yīng)癥擴展
支持中醫(yī)藥研發(fā)
境外產(chǎn)品研發(fā)與審評
目標(biāo)患者畫像和患者招募

上市后評價

藥物/器械上市后有效性/安全性評價
觀察性療效比較研究(CER)

醫(yī)保準(zhǔn)入相關(guān)

衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評價
醫(yī)保準(zhǔn)入服務(wù)

臨床科研支持

臨床研究咨詢與策劃
RWE研究設(shè)計與方案撰寫
RWE數(shù)據(jù)管理與分析
論文寫作與發(fā)表
專病庫設(shè)計與開發(fā)

咨詢類服務(wù)

研究咨詢與策劃
RWE研究設(shè)計與方案撰寫