慧方科技（醫數據）是國家高新技術企業、認證軟件企業、國家科技型中小企業和創新型中小企業，主營業務聚焦新一代信息技術和健康醫療大數據賦能生物醫藥創新領域。企業歷經多年，建立了臨床研究和信息技術深度融合的復合型專業團隊，基于大數據和人工智能技術研發的醫療數據治理和應用的創新技術和系統產品，解決了臨床研究數字化升級轉型的關鍵技術難點，已助力眾多創新藥械企業、研究型醫院、國家臨床醫學研究中心等客戶的醫藥研發、醫學研究、學術推廣等業務需求。

近年來，企業的核心產品、創新技術和應用案例獲得了第五屆智慧醫療創新大賽總決賽一等獎、第七屆智慧醫療創新大賽江蘇賽區一等獎、第二屆全國數字健康創新應用大賽健康醫療大數據主題賽優勝獎、江蘇省重點推廣應用的新技術新產品、江蘇省重點領域首版次軟件產品、無錫市數據應用創新獎、數字無錫建設優秀實踐成果、無錫市數字經濟“五新”優秀案例等國家級和省市級多個獎項，標志著企業在數字化臨床研究領域的創新技術和服務體系均處于行業領先水平，以實際行動踐行生物醫藥創新數字化，為醫學研究、醫藥研發降本增效！

第二屆全國數字健康創新應用大賽由國家衛生健康委主辦，健康醫療大數據主題賽由國家衛生健康委統計信息中心承辦。健康醫療大數據主題賽自2024年4月9日啟動以來，經報名、初賽評選，最終265個團隊入圍決賽。10月20日，健康醫療大數據主題賽決賽在京舉行。根據評審流程和評審規則，按照公平、公開、公正原則，經現場評審專家評審，最終評選出158個團隊獲得獎項。

慧方科技（醫數據）是國家高新技術企業、認證軟件企業、國家科技型中小企業和創新型中小企業，主營業務聚焦新一代信息技術和健康醫療大數據賦能生物醫藥創新領域。企業歷經多年，建立了臨床研究和信息技術深度融合的復合型專業團隊，基于大數據和人工智能技術研發的醫療數據治理和應用的創新技術和系統產品，解決了臨床研究數字化升級轉型的關鍵技術難點，助力醫學研究、醫藥研發實現降本增效

包括本次大賽參賽案例在內，慧方科技（醫數據）已為研究型醫院、國家臨床醫學研究中心、創新藥械企業等客戶的醫藥研發、醫學研究項目實施了大量臨床研究系統、數據采集治理、數據分析挖掘、研究設計實施、醫學人工智能開發等業務，助力客戶產出了大量世界一流學術成果、加速了創新醫藥產品的開發和推廣進程。

?目的?

本研究使用綜合結局來調查應用 ERAS 方案是否會促進接受腹腔鏡全胃切除術 （LTG） 的患者的康復。

?暴露?

腹腔鏡全胃切除術和圍手術期干預是暴露。實施并評估了由 14 個因素組成的 ERAS 臨床路徑。根據9/14以上的依從性，將患者分為符合ERAS或不符合ERAS的組。

?主要結局和措施?

主要研究結局是一個稱為“最佳術后恢復”的復合結局，定義如下：術后6天內出院，無嚴重并發癥，無計劃外再次手術或術后30天內再次入院。采用單因素logistic回歸分析和多因素logistic回歸分析對最佳術后恢復和依從性進行建模，并調整患者相關和疾病相關特征。

?結果?

本回顧性研究共納入252例患者，ERAS依從組129例，非ERAS依從組123例。其中，ERAS依從組79.07%的患者實現了最佳術后恢復，而非ERAS依從組61.79%的患者實現了最佳術后恢復（P=0.0026）。ERAS依從組的嚴重并發癥發生率較低（1.55% vs. 6.5%，P=0.0441）。ERAS依從組沒有患者發生計劃外再次手術，而非ERAS依從組有5.69%（7/123）的患者有（p = 0.006）。ERAS依從組術后住院時間的中位數較短（5.51天 vs. 5.68天，P=0.01）。logistic（OR 2.01,95% CI 1.21-3.34）和逐步回歸（OR 2.07,95% CI 1.25-3.41）分析均表明，對 ERAS 方案的總體依從性較高有助于此類患者的最佳康復。在術后恢復最佳患者依從性的雙變量分析中，碳水化合物飲料 （p = 0.0196）、早期經口喂養 （P = 0.0043）、早期活動 （P = 0.0340） 和限制性靜脈輸液 （P < 0.0001） 與最佳術后恢復顯著相關。

?結論和相關性?

ERAS依從性較高的患者（幾乎占70%）的術后并發癥不太嚴重，更有可能實現最佳術后恢復。

論文摘要原文鏈接（PubMed）：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38519945/

（點擊鏈接查看論文)

點擊閱讀原文

https://mp.weixin.qq.com/s/Fa_mgiugPVFtsy6x-SDIDw

該文章引用于《柳葉刀 The Lancet》公眾號，侵權刪

基于“Hepatox”數據庫，中國研究者在國內外醫學期刊發表了多篇一流學術成果，支撐了2015年版和2023年版中國《藥物性肝損傷診治指南》的制定。其中《中國大陸藥物性肝損傷發生率及病因學》（Incidence and Etiology of Drug-Induced Liver Injury in Mainland China）一文2019年在消化系統疾病領域世界頂級醫學期刊——《胃腸病學》上發表，該論文是國內迄今發表的最大規模的藥物性肝損傷流行病學研究成果，反映了中國大陸藥物性肝損傷的流行病學、病因學、臨床特征等整體現狀，引起國際同行熱烈反響。美國藥物性肝損傷協作網絡（US-DILIN）的主席Paul B. Watkins教授、歐洲藥物性肝損傷前瞻隊列的首席專家Raul J. Andrade教授等國際著名專家認為該論文的發表對全面了解全球藥物性肝損傷的發生情況、診療現狀并以此提出防范措施具有重大積極意義。該論文的發表標志著中國學者在該領域的研究進入國際領先水平。

2020年，國際醫學科學組織理事會（CIOMS）首次發布了關于《藥物性肝損傷：藥物研發和上市后環境中的當前現狀和未來方向》的國際共識，將“Hepatox”數據庫列為中國該病種登記庫并與國際DILI數據庫互相分享數據，標志著“Hepatox”數據庫成為全球藥物性肝損傷數據庫的重要組成部分。

近期，“Hepatox”數據庫將對醫藥研究專業人員以“可用而不可拿”的方式開放使用，敬請關注。

藥物性肝損傷知識普及

藥物性肝損傷是臨床上最常見的藥物不良反應之一，也是當前急性肝損傷最為常見的病因之一，嚴重者可導致急性肝衰竭甚至死亡。近年來，我國在因肝病需住院的患者中，藥物性肝損傷所占的比例在不斷增加。在我國肝病中，DILI的發生率僅次于病毒性肝炎及脂肪性肝病（包括酒精性及非酒精性），發生率較高，但由于缺乏特異性臨床表現和診斷標記物，尤其是當藥物造成的慢性肝損傷時起病較隱匿，臨床上常常不能被發現或不能被確診。因此，藥物性肝損傷的發生會顯著增加額外的社會和經濟負擔。

2022年，李維勤教授、柯路教授團隊在國內外一流期刊發表了多篇高質量研究論文，其中在《INTENSIVE CARE MEDICINE》（影響因子/JCR分區：41.787/Q1）這一重癥醫學領域國際頂級期刊發表了題為“Immune enhancement in patients with predicted severe acute necrotising pancreatitis: a multicentre double-blind randomised controlled trial”的TRACE研究重量級成果。這些研究均通過中國急性胰腺炎臨床研究平臺實施——該平臺是依托于中國急性胰腺炎臨床研究小組、中國重癥營養臨床研究小組、由中國人民解放軍東部戰區總醫院李維勤教授團隊牽頭，“醫數據”團隊實施的共享協作平臺。

中國急性胰腺炎臨床研究平臺介紹

中國急性胰腺炎臨床研究平臺是依托于中國急性胰腺炎臨床研究小組、中國重癥營養臨床研究小組、由中國人民解放軍東部戰區總醫院李維勤教授團隊牽頭，“醫數據”團隊實施的共享協作平臺。

平臺訪問地址：https://capctg.medbit.cn/自2017年起，已有10多個項目在平臺實施并穩定運行至今，通過標準化建庫、規范的數據采集、可靠的系統隨機及大數據架構下的性能支撐等，對平臺內的多中心項目管理和實施提供了全方位的支持保障，依托平臺實施并發表的科研成果已近20項，大大輔助提升了臨床研究實施和成果產出的效率。

無需登錄，即可查看每一項研究的在研狀態、入組情況、項目資料、研究成果等可公開信息，數據動態更新。

成員中心通過分配的賬號登錄，直接在平臺內參與項目執行。

 

無錫市大數據管理局副局長、二級調研員權輝、中共無錫市委網信辦副主任陳曉星、無錫市工業與信息化局信息化與軟件服務業處處長肖彬、無錫市大數據協會會長夷淑華為獲獎單位頒獎并合影留念。

自2018年美國FDA時任主任呼吁臨床試驗數字化以來，生物醫藥創新數字化升級轉型在國內外發展迅速，國家“十四五醫藥工業發展規劃”也明確了臨床試驗數字化方向的發展目標：“以新一代信息技術賦能醫藥研發，探索人工智能、云計算、大數據等技術在臨床試驗、數據分析等環節應用，縮短研發周期、降低研發成本，推進健康醫療大數據的開發應用和整合共享，探索建立統一的臨床大數據平臺，為創新藥和醫療器械研發及醫療機構的臨床研究提供有力支撐”。

慧方科技自2011年成立以來就聚焦臨床試驗數字化方向的技術研發和應用探索，在行業內率先通過自動化、智能化的方式對接醫院系統數據源采集臨床數據，進行全流程、可視化、可溯源的治理，構建專科/專病/研究的臨床數據庫。開發的“后結構化精準解析”、“數據靈活高效抽取”、“全流程可視化治理”、“自動化創建數據庫”等醫療數據應用領域的多項獲得發明專利授權的關鍵創新技術，填補了行業空白。基于慧方科技臨床試驗數字化解決方案實施的案例2022年獲得了全國智慧醫療創新大賽總決賽一等獎，標志著慧方科技的臨床試驗數字化解決方案的技術創新水平、業務流程體系的先進性和成熟度均走在行業前列。

“生物醫藥創新數字化服務平臺”改變了當前臨床研究（臨床試驗）主體以人工方式獲取、處理和分析病例（受試者）臨床數據的弊端，將臨床研究（臨床試驗）納入病例、獲取、處理和分析數據等任務轉變為自動化、智能化、模型化方式，極大提高了臨床研究（臨床試驗）的實施效率和數據質量，顯著降低了實施成本和機會成本，非常契合國家“十四五”醫藥工業發展規劃的要求，對于推動生物醫藥創新手段升級、加快健康醫療大數據共享利用具有重大意義，極具推廣價值。

自2018年1月iCTMS第一個版本上線運行以來，已助力包括行業最大的SMO（人員規模5000+）在內的多個SMO團隊的發展，真正實現了降本增效！

iCTMS打造的臨床試驗全流程、數字化的信息管理平臺，目標是幫助管理者能夠基于全面的運營數據采集和深度的分析挖掘，整體把控、深入了解臨床試驗的項目實施進度、人員利用效率、業務成本收益等情況；系統用戶囊括了公司高層、部門主管、項目經理、人員主管、臨床研究協調員，以及質控、商務、財務人員等臨床試驗業務發展、項目實施、商務財務等環節的所有人員，顛覆了當前臨床試驗行業對臨床試驗管理系統的認知，已成為成為行業一流SMO團隊的不二選擇！

iCTMS的主要功能模塊

提升項目實施效率

項目從建立到關閉，所有相關內容不再線下維護統計，以錄入、系統對接的方式維護到系統中。所有項目數據都可通過圖表、報表形式在系統中呈現，便于直接對項目情況進行分析，了解項目進展。所有的審批流程都在系統中完成，簡化了線下繁瑣的紙質、郵件溝通。

加強團隊協作

通過系統可以加強數據管理，歷史數據都可在系統中查詢，解決了因線下溝通造成數據丟失問題；并且通過系統記錄，所有數據流轉都有據可循，數據問題可直接追溯到相關人員進行確認。

人員有效利用

人員入職、培訓管理、參與項目、工時統計、工作產出、個人收入營收都在系統中體現；員工入職后，所有項目、工時、培訓、評價、績效數據都可以從系統中獲取。

優化運營管理決策

通過系統，可以直觀查看每個項目運營情況、研究中心評價、競爭公司表現，為后續是否再與同類型項目開展合作提供依據。例如：與一些申辦方合作后發現項目流程復雜、訪視多但合同金額少，產出與收入不成正比時，可減少與此類項目合作。

自2015年《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》發布以來，在合規驅動下，國內創新藥研發業務激增，臨床試驗項目數隨之爆發式增長，從業人員顯得供不應求，加之趨嚴的監管，臨床試驗管理和實施成本不斷提高，申辦方降本增效的需求日益迫切。當前中國臨床試驗行業信息化建設已很成熟，但數字化程度遠遠不夠！iCTMS，為臨床試驗如何實現數字化管理運營的問題提供了一個嶄新的答案！

當前，生物醫藥創新市場對于數字化的需求十分迫切：自2018年美國FDA時任主任呼吁臨床試驗數字化以來，生物醫藥創新數字化升級轉型在國內外發展迅速，2016年中國發布健康醫療大數據戰略進一步推動健康醫療大數據在生物醫藥創新領域的應用，建立生物醫藥創新數字化服務平臺已是迫在眉睫。

“生物醫藥創新數字化服務平臺”的核心技術系統2021年被認定為“江蘇省重點推廣應用的新技術新產品”、“江蘇省重點領域首版次軟件產品”，研發的電子病歷數據解析、病歷數據抽取和醫療數據治理等創新技術獲得了多項發明專利授權。

這些創新的產品和技術將臨床研究（臨床試驗）病例納入、數據采集、數據處理和分析挖掘等任務由人工實施方式轉變為自動化、智能化方式，可以極大提高臨床研究（臨床試驗）的實施效率、提升數據質量、降低實施成本，并實現了醫院內系統與互聯網互通模式實施多中心臨床研究，實施了包括國家重點研發計劃胃癌精準醫學課題在內的大量臨床研究項目，建立了多個行業規模最大的專科和疾病數據庫，助力醫療機構和醫藥企業產出一流的學術研究成果。

“生物醫藥創新數字化服務平臺”的實施將有力推動醫院和區域健康醫療大數據貫通，貫徹國家、江蘇省以及無錫市在大數據和生物醫藥創新這兩個重點領域的發展規劃，解決“生物醫藥創新手段落后”和“醫療大數據價值轉化難”這兩個關鍵的行業痛點和難點，對于推動國家健康醫療大數據戰略落地、落實十四五數字經濟和醫藥工業發展規劃具有重大意義，將大大加速中國生物醫藥領域創新進程和水平。

伴隨著大數據和人工智能等新一代信息技術的發展，生命健康產業的創新數字化浪潮風起云涌。

2022年1月30日，國家工業和信息化部、國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局等九個部委，聯合印發了《“十四五”醫藥工業發展規劃》，提出以新一代信息技術賦能醫藥研發，探索人工智能、云計算、大數據等技術在研發領域的應用。然而，由于醫院系統普遍存在臨床數據存儲分散、數據標準化程度不足、數據不完整、非結構化數據處理困難等問題，加上中國醫院患者眾多、數據量大，就診醫院和地域分散，容易形成信息孤島，數據質量問題更加突出。如何將醫院診療流程中產生的臨床數據轉化為可用的臨床證據，數據的真實性、可靠性、相關性、可溯源性是關鍵。

針對這些問題，多年來，慧方科技聚焦醫療大數據技術的自主研發，致力于破解醫院數據“信息孤島”難題，將日常診療過程產生的多維醫療數據，通過高標準的治理體系，形成高質量的數據鏈條，為臨床研究提供可信證據。企業先后獲得了醫療電子病歷非結構化數據處理、數據靈活高效抽取等多項發明專利。

此次獲得的發明專利意義更為重大：該項發明專利技術，在健康醫療數據全流程可視化、可溯源、自動化治理等方面填補了行業空白，具有極大的市場開拓價值，對推進健康醫療大數據產業的發展具有重要意義。

無錫慧方科技有限公司是國家高新技術企業和軟件企業，主營業務聚焦醫療大數據和人工智能技術在生物醫藥創新領域的應用。

企業自成立以來，一直堅持自主研發，深耕健康醫療大數據應用領域。企業積極參與國家重點研發計劃、國家科技重大專項等課題，不斷研發創新技術。

2021年，公司自主研發的健康醫療大數據應用領域的關鍵技術和軟件系統，被認定為“江蘇省重點推廣應用的新技術新產品”、“江蘇省重點領域首版次軟件產品”；企業實施的典型應用案例，獲得了2021年全國智慧醫療創新大賽一等獎、2021年無錫市數字經濟“五新”優秀案例等榮譽。